疫苗藥械安全突發事件應急預案出臺

來源:安徽日報 2020-01-16 08:41
0

省政府辦公廳日前印發《安徽省疫苗藥品和醫療器械安全突發事件應急預案》。突發事件分為特別重大、重大、較大、一般四級。相關預警發布后將啟動相應等級響應。如發生“同一批號藥品、醫療器械短期內引起至少2例患者死亡,且在同一區域內同時出現其他類似病例”重大事件時,由省政府啟動Ⅱ級響應,省指揮部會議、救治、調查等工作將應急啟動。

  按照事件的緊急程度、發展態勢和可能造成的危害程度,應急預警分為一級、二級、三級和四級,對應四級響應。不同級別有相應的標準。如在相對集中的時間和(或)區域內,批號相對集中的同一藥品和醫療器械引起臨床表現相似的,且罕見的或非預期的不良事件的人數超過10人不多于20人,為一般事件,由縣政府啟動Ⅳ級響應;超過20人不多于30人為較大事件,由市政府啟動Ⅲ級響應。

  特別重大、重大疫苗藥品和醫療器械安全突發事件發生后,省政府成立應急指揮部。發生重大以上安全突發事件,省指揮部視情成立若干工作組,各工作組在省指揮部統一指揮下開展工作。根據應急處置工作需要,省藥品監督管理局會同省衛生健康委成立省指揮部專家組,對事件進行分析評估、趨勢研判,為制定應急處置技術方案提供決策建議等。


留言互動

全部評論
暫無評論
广东好彩1一彩乐乐